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药捷安康：替恩戈替尼片新药上市申请获国家药品监督管理局受理

2025-12-19 08:56:37 来源：第一财经


【资料图】

药捷安康-B公告，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。

标签： 新药 药捷安康-B 治疗 上市申请 国家药

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